赣州市中医院对院内制剂研发及申报备案/注册委托服务项目2项谈判采购公告
根据我院制剂室工作需要，拟对下列项目面向社会进行公开谈判采购，欢迎所有符合资质条件要求的供应商前来报名。
一、采购项目内容：
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项目名称
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科室
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数量
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预算单价
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预算总价
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院内制剂研发及申报备案/注册委托服务项目
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制剂室
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2个经验方
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15万元/个
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30万元
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二、采购方式：竞争性谈判。
本项目不接受联合体响应。谈判开始后，谈判小组所有成员集中，与各响应供应商就采购项目中技术参数、售后服务等分别进行谈判，谈判小组在谈判结束后，要求符合条件的所有参加谈判的响应供应商在规定的时间内提出最终报价（二次报价）。最终报价（二次报价）在没有修正参数的前提下，不得高于一次报价。
三、项目技术要求：
按《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）、《江西省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）》《中华人民共和国药典》等现行相关政策、法规、技术指导原则和规范性文件等的要求，完成医疗机构制剂申报研究开发工作、完成符合相关法规要求的全套申报资料的撰写和整理，并协助采购方向省药品监督管理部门申报，直至获得医疗制剂注册批件/备案号。
1、对医院制剂的处方组成、配制工艺、质量标准、产品质量安全性、有效性、稳定性等进行研究；
2、设计该品种的包装、标签样稿及使用说明书；
3、整理、编写该品种的申报资料，最后形成文字资料，完成相关的现场考核等工作。
4、协助将该品种资料送至相关部门审评，并按审评意见修改、完善申报资料，直至取得该品种批文/备案号。
四、响应供应商资格要求（复印件加盖红章）
1、符合《中华人民共和国政府采购法》规定，是在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4、具有项目的承接能力、合同的履约能力、售后服务能力和良好的信誉；
5、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
6、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
五、报名要求 报名时，需提供以下资料纸质材料（复印件加盖公章）：
1、营业执照、税务登记证、组织机构代码证原件或三证合一的营业执照。
2、法定代表人证书、法定代表人身份证或和代理人授权书及身份证；
3、采购项目报价材料；
4、与其它药企或医疗机构制剂室近三年内在新技术开发方面合作的合同复印件等。
5、报名时需提交纸质版报名表，并加盖报名公司公章。
六、报名及谈判文件发放时间、地点：
时间： 2020年11月 17日至 2020年11月23日，（节假日除外），上午8：00-12：00 下午14：00-17：00；
地点：赣州市中医院制剂室办公室
七、报名地点：赣州市中医院制剂大楼3楼办公室。
八、联系人：制剂室负责具体工作。联系人：杨老师，0797－8109133。了解具体事项可与制剂室咨询。
九、谈判时间、地点：
谈判时间：2020 年 11 月 24 日下午 15:00；
谈判地点：赣州市中医院门诊六楼会议室。
十、响应要求：响应文件必须封口、签字或盖章。
赣州市中医院
2020年11月17日
